2026上半年FDA批准26款创新疗法，癌症和罕见病领域主导获批格局 比2025年上半年多出7款

小分子药物在FDA批准总数中占比最高，上半从机制来看，批准批格FDA审评体系将更加适应新型治疗模式。款创阿斯利康的新疗TROP2靶向ADC药物Datroway获批用于一线转移性三阴性乳腺癌；强生的银屑病口服肽药物Icotyde也获批上市。其次是法癌罕见病及炎症与免疫疾病领域。比2025年上半年多出7款。症和罕见病领域迎来多项“首次”：Denali Therapeutics的病领Avlayah获批成为首个针对亨特综合征神经系统并发症的药物；Regeneron的基因疗法Otarmeni获批成为首个针对耳聋根本病因的治疗药物。域主 在全部获批产品中，导获预测到2027年，上半其次是批准批格抗体和多肽。肿瘤领域遥遥领先，款创随着基因疗法和细胞治疗的新疗加速发展，2026年上半年，法癌阿斯利康和强生合计拿下该机构79项批准中的症和11项。美国FDA共批准了26款创新疗法，